๊ด๋ จ ๋ํฅ
[ ์คํ ํค์ฒด๋ฌผ์ง ๊ฐ๋ฐ ํจ๊ฒฝ ๋ฐ ์ฌ์ฉ ์คํ ]
์คํ ๋์ฒด๋ฌผ์ง์ ์คํ์ ๊ณผ๋ค์ญ์ทจ๊ฐ ๋น๋จ ๋ฐ ๊ณ ํ์ ๋ฑ ์ฑ์ธ๋ณ์ ์์ธ์ด ๋๊ณ ์๋ค๋ ์ธ์ ํ์ฐ์ ๋ฐ๋ผ ๊ฐ๋ฐ์ด ์ถ์ง๋์ด ์์คํํ('65๋
๋ฏธ๊ตญ)์ ์ด์ด ์คํ
๋น์ค์ฌ์ด๋('75๋
์ผ๋ณธ)๋ฑ์ด ๊ณ ๊ธฐ๋ฅ์ฑ ์ ์นผ๋ก๋ฆฌ ๊ฐ๋ฏธ๋ฃ๋ก ๊ฐ๋ฐ ๋๋ฉด์ ๋ณด๊ธ์ด ํ์ฐ๋๋ ์ถ์ธ์.
์์คํํ์ ์คํ์ 200๋ฐฐ ๋น๋๋ฅผ ๊ฐ๋ ๊ณ ๋จ์ ์ธ๊ณต๊ฐ๋ฏธ๋ฃ๋ก์ ๋ฏธ๊ตญ.์ผ ๋ณธ.๋
์ผ.์๊ตญ ๋ฑ 90์ฌ๊ฐ๊ตญ์์ ํ์์.์ฒญ๋์๋ฃ.์ฃผ๋ฅ ๋ฑ์ ๋๋ฆฌ ์ฌ ์ฉ๋์ด ๋ฏธ๊ตญ.์ผ๋ณธ ์คํ์์ฅ์ 20%๋ฅผ ์ฐจ์งํ๊ณ ์์ผ๋ฉฐ ์ฐ๊ฐ ์ธ๊ณ์์ฅ ๊ท๋ชจ๋ 10์ต๋ฌ๋ฌ๋ก ์ถ์ฐ๋จ.
์คํ
๋น์ค์ฌ์ด๋๋ - ๋จ๋ฏธ์ ์์ํ๋ ๊ตญํ๊ณผ ์๋ฌผ ์คํ
๋น์์ ์์์ ์ถ์ถ, ์ ์ ํ ์คํ์ 300๋ฐฐ ๋น๋๋ฅผ ๊ฐ๋ ๊ณ ๋จ์ ์ฒ์ฐ๊ฐ๋ฏธ๋ฃ๋ก์, - ํ๊ตญ.๋จ๋ฏธ.์ผ๋ณธ.์ค๊ตญ.๋๋จ์ ๋ฑ ๋ค์ ๊ตญ๊ฐ์์ ์ ์นผ๋ก๋ฆฌ ๊ฐ๋ฏธ๋ฃ๋ก ๊ด๋ฒ์ํ๊ฒ ์ฌ์ฉ๋๊ณ ์๊ณ , ๋ฏธ๊ตญ์์๋ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA)์ผ๋ก๋ถํฐ ๋ค ์ด์ดํธ ๋ณด์กฐ์ํ์ผ๋ก ์น์ธ์ ๋ฐ์์ผ๋ฉฐ, ์ผ๋ณธ ์คํ์์ฅ์ 41%๋ฅผ ์ ์ * ์คํ
๋น์๋ ์ ์ ํ์ง ์์ ์ฒ์ฐ์ถ์ถ๋ฌผ ๊ทธ๋๋ก๋ ์ฌ์ฉ ๊ฐ๋ฅ
์ ํด์ฑ ๋
ผ์ ๋ํฅ
[ ์์คํํ ]
์ฌ๋ ๊ต์(์์ฑํด๋)๋ฅผ ์ค์ฌ์ผ๋ก ํ ์๋น์ ๊ณผํ์๋ค์ ์์คํํ์ ๊ฐ๋ฐ ์ด๊ธฐ๋ถํฐ ๋์ข
์ ์ ๋ฐ ์ํ์ฑ์ ์ ๊ธฐํด ์ค๋์ค FDA์ธก์ ์ํ์ฒจ๊ฐ๋ฌผ ์น ์ธ์๋ฃ๊ฐ ๋์๋ ์ฅ์ ๋ํ ์คํ์๋ฃ๋ฅผ ์ฌ๋ถ์ํ ๊ฒฐ๊ณผ ์์ฐ์ํ์ ๋นํด 47๋ฐฐ๋ ๋์ ๋์ข
์ ๋ฐ๋ณ๋ฅ ์ ๋ฐํ๋๋ค๊ณ ์ฃผ์ฅ
์ด์ ๋ํด ์์คํํ ๊ฐ๋ฐ์์ธ ์์ผ์ 70๋
๋ ์ด๋ฐ์ ์ฅ์คํ์ ์ฌ์ฐจ ์ํ ํ ๊ฒฐ๊ณผ, ์์คํํ ์ญ์ทจ์ ๊ด๊ณ์์ด 3%์ ๋์ ์ฅ๊ฐ ๋์ข
์์ ๊ฑธ๋ ธ๋ค๋ ๊ฒฐ๋ก ์ ์ป์๋ค๋ฉด์ ๋ฌดํดํ๋ค๋ ์
์ฅ์ ๊ฒฌ์ง
* FDA๋ ์คํ๊ฒฐ๊ณผ ์์คํํ์ ๋์ข
์ ์ ๋ฐ์ฌ๋ถ์ ๋ํด ๊ณผํ์ ์ฆ๊ฑฐ๊ฐ ๋ถ์ถฉ๋ถํ๋ค๋ฉฐ ์ํ์ฒจ๊ฐ๋ฌผ ์น์ธ์ ๋ณด๋ฅ('80๋
) ํ๋ค๊ฐ ์ผ๋ณธ์ด ์ ์ํ ์ถ๊ฐ ์คํ์๋ฃ๋ฅผ ๋ฐํ์ผ๋ก ์น์ธ('81๋
)
๊ทธ๋ฌ๋ค๊ฐ '96๋
๋ค์ด ๋ฏธ๊ตญ ํ๊ณ์์ ์ฌ๋ ๊ต์๊ฐ ๋ฏธ๊ตญ์์ฐ๊ตฌ์์ ๊ณต์์ ๋ฃ๋ฅผ ํ ๋๋ก '80๋
๋ ์ดํ์ ๋์ข
์ ํ์ ๊ธ์ฆ๊ณผ ์์คํํ๊ณผ์ ์ฐ๊ณ ์ด ๋ก ์ ์ฌ์ฐจ ์ ๊ธฐ('96. 11)ํ๊ณ , ๋ฏธ๊ตญ ์์ฐ๊ตฌ์ ์กฐ์ฌ๊ฒฐ๊ณผ ๋ฏธ๊ตญ๋ด ๋์ํ์๋ '73๋
์ดํ '80๋
๋ ์ค๋ฐ๊น์ง ์ง์์ ์ผ๋ก ์ฆ๊ฐ
- ์ํด ๊ต์(๋
ธ์ค์ด์คํด ์คํ์ด์ค๋)๋ ์์คํํ ๊ด๋ จ ์ฐ๊ตฌ๋ถ์์ ํตํด ์์คํํ๊ด๋ จ ์
๊ณ์ ์ง์์ ๋ฐ์ง ์์ ์ฐ๊ตฌ์ฌ์
90๊ฐ ๊ฐ์ด๋ฐ 83๊ฐ์ ์ ๋ฌธ์ ์ ์ ํ์ธํ๋ค๊ณ ๋ฐํํ๋ฉด์ ๋
ผ๋์ด ์ฌ์ฐ
์ด๊ฐ์ ํ๊ณ์ ๋ฌธ์ ์ ๊ธฐ์ ๋ํด FDA๋
- ๋ฏธ๊ตญ ์์ฐ๊ตฌ์ ์๋ฃ์ ์ ๋ฐ๋ถ์์ ์์คํํ์ด ๋์ข
์ ๋ฐ๋ณ๊ณผ ๋ฌด๊ดํจ์ ํ์ธํ ์ ์๋ค๊ณ ๊ฐ์กฐ('96. 11)ํ๊ณ
* FDA๋ '85๋
์ดํ ๋์ํ์ ์ฆ๊ฐ์ธ๊ฐ ๋ํ๋์์ผ๋ฉฐ '91-'93๋
๊ฐ์๋ ์ํญ ๊ฐ์์ธ๋ฅผ ๋ณด์๋ค๊ณ ์ฃผ์ฅ
- ์ฌ๋ ๊ต์์ ์ฃผ์ฅ์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ ์ ๊ธฐ์ ๋ฌ๊ณผํ๋ฏ๋ก FDA์น์ธ์ ๊ธฐ์ด๊ฐ ๋ ์ฅ์คํ ์ฐ๊ตฌ์ ๋ฌดํด์ฑ ๊ฒฐ๋ก ์ ๊ณ์ ์ ํจํ๋ค๋ฉด์๋ ์ ๋์ ํ์ ์ ์์ ์ ์์ธ('96. 12."ํ๋ฆฌ๋๋จผ"๋ถ๊ตญ์ฅ)
ํํธ ๋ฏธ๊ตญ์ ์์คํํ ์ต๋ ์์ฐ์
์ฒด์ธ "๋ดํธ๋ผ ์ค์ํธ"์ฌ๋
- ์์คํํ์ ์ฐ์ ๋ ๊ณผ์ผ๊ณผ ๊ฐ์ด ์๋ฏธ๋
ธ์ฐ ๋ฑ์ ์ฑ๋ถ์ผ๋ก ๋ถํด๋์ด '์ฒด๋ด ์ ํก์๋๋ฏ๋ก ๋ฐ์๋ฌผ์ง์ด ๋ ์ ์๋ค๋ฉด์
- ์ฌ๋ ๊ต์๋ ๋ฏธ๊ตญ์์ฐ๊ตฌ์ ์๋ฃ๋ฅผ ์๋ชป ํด์ํ๊ณ ์์ ๋ฟ๋ง์๋๋ผ ๋์ข
์ ํ์๊ฐ ์์คํํ์ ์ญ์ทจํ๋์ง ์ฌ๋ถ๋ ํ์
ํ์ง ์์, ์ค๋ฅ๋ฅผ ๋ฒํ๋ค ๊ณ ์ฃผ์ฅ
[ ์คํ
๋น์ ]
FDA๋
๊ทธ๊ฐ ์คํ
๋น์์ ์ฌ์ฉ์ ๊ท์ ํ์ง ์์์ผ๋ ์์ฝ์๊ณผ ๊ฒฐํฉ์ ์ธ์ฒด์ ํด ๋ฌผ์ง์ ๋ฐ์์ํฌ ์ ์๋ค๋ ์ฃผ์ฅ์ด ์ ๊ธฐ๋์ ๋น์ญ์ธ ์ํ์ฒจ๊ฐ๋ฌผ๋ก ๊ท ์ .ํ๋งค๋ฅผ ์ ๊ฒฉ ๊ธ์ง('87๋
)ํ๋ฐ ์ด์ด ์์
๋ ๊ธ์ง('91๋
)ํ๋ค๊ฐ ๋ค์ด์ดํธ ๋ณด์กฐ๋ฌผ์ง๋ก๋ ํ๋งคํ ์ ์๋๋ก ๊ท์ ๋ฅผ ์ํ('95๋
)ํ๋ฉด์๋ ์์
๋ฐ ์ํ์ฒจ๊ฐ๋ฌผ๋ก์ ์ฌ์ฉ์ ๊ณ์ ๊ธ์ง. ๊ทธ๋ฌ๋ ๊ด๋ จ์
๊ณ์ ์ฐ๊ตฌ์๋ ์คํ
๋น์์ ๋ํ ๊ท์ ๊ทผ๊ฑฐ๊ฐ ๋ถ์กฑํจ์ ์ฃผ์ฅํ๋ฉด์ 1500๋
์ ๋ถํฐ ๋จ๋ฏธ ์์ ์ฌ์ฉํด ์๊ณ ์์ ์ฑ์ ๋ํ ๊ด๋ฒ์ํ ์ฐ๊ตฌ๋ ์ถ์ ๋์ด ์๋ค๋ ์ ์ ๋ค์ด ์ํ์ฒจ๊ฐ๋ฌผ ์น์ธ์ ์๊ตฌํ๋ ํํธ FDA์ ์ํ์ฒจ๊ฐ๋ฌผ ์ญ์ธ๊ฑฐ๋ถ๋ ์ ๋ถ์คํจ(Government failure)์ ์ค ๋ก๋ผ๊ณ ํ๋ฉด์ ์คํ
๋น์ ํ๋งค๊ธ์ง๋ก ๊ฒฝ์๋ฌผ์ง์ธ ์์คํํ์ ์ ์กฐ์
์ฒด์ธ "๋ดํธ๋ผ ์ค์ํธ"์ฌ๊ฐ ์ด๋์ ๋ณด๊ฒ ๋ ์ ์ ์ํ์ ์ ๊ธฐํ๊ณ ์๋ ์ค์
ํ ๊ฐ
๋ฏธ๊ตญ๋ด ์คํ ๋์ฒด๋ฌผ ์ ํด์ฑ ๋
ผ์ ๋ํฅ์์๋ ์ธ๊ณต ๊ฐ๋ฏธ๋ฃ ์์คํํ์ ๋ํด์ ํ๊ณ์ ๋์ข
์ ์ ๋ฐ ์ํ์ฑ ์ฃผ์ฅ์๋ ๋ถ๊ตฌํ๊ณ ๊ด๋ จ์
๊ณ๋ ๋ฌผ๋ก ์ํ.์์ฝํ์ ์์ ์ฑ ํ๊ฐ๊ธฐ๊ด์ธ FDA๋ ๊ธฐ์กด ์
์ฅ์ ๊ณ ๋ถํ๋ ์ํฉ์ธ ๋ฐ๋ฉด, ์ฒ์ฐ๊ฐ๋ฏธ๋ฃ ์คํ
๋น์์ ๊ดํด์๋ FDA๊ฐ ์ ํด์ฑ ์ฌ๋ถ์ ๋ํ ๊ฒฐ๋ก ์ ์ ๋ณดํ ๊ฐ์ด๋ฐ ๊ด๋ จ์
๊ณ์ ์ฐ๊ตฌ์๊ฐ ๋ฌดํด์ฑ์ ๊ฐ๋ ฅํ ์ฃผ์ฅํ๋ฉด์ ์น์ธ ์ ์๊ตฌํ๋ ์ ์ด ํน์ง์
์ด์ฒ๋ผ FDA์ธก์ด ์ ํด์ฑ ์ฌ๋ถ๊ฐ ํ์ธ๋์ง ์์ ์คํ
๋น์๋ ๊ท์ ํด ์ค๋ฉด ์๋ ์์คํํ์ ๋ํด์๋ ๋ฌดํดํ๋ค๋ ์
์ฅ์ ๊ฒฌ์งํ๋ ๊ฒ์ ์๊ตญ ์
๊ณ ์ ์ด์ต์ ์ฐ์ ์ ์ผ๋ก ๋ณดํธํ ํ์์ฑ์ ๋ฐ๋ฅธ ๊ฒ์ผ๋ก ํ๊ฐ๋๋ค.
์ถ์ฒ :
http://www.pharmanet.co.kr ์ด์์, ๋ค๋ฅธ๊ธฐ์ฌ๋ณด๊ธฐ๊ธฐ์ฌ๋ฑ๋ก์ผ์ : 2003.09.03 16:10
<์ ์๊ถ์ © ์๋ฎ, ๋ฌด๋จ ์ ์ฌ ๋ฐ ์ฌ๋ฐฐํฌ ๊ธ์ง>